盐源县财政局投诉处理结果公告

公告正文

一、项目编号：N5134232025000126

二、项目名称：2025年中医康复次中心建设采购项目

三、相关当事人：

投诉人：广元市斐斯医疗器械有限公司

地址：四川省广元市广元经开区秦巴生物医药产业园标准化厂房B区五号楼二层2031-2032室

被投诉人：盐源县中医医院

地址：四川省凉山州盐源县政府街161号

被投诉人：四川思渠国际招标有限公司

地址：四川省成都市金牛区茶店子西街36号1栋2单元18层1819号

四、基本情况

四川思渠国际招标有限公司代理的盐源县中医医院2025年中医康复次中心建设采购项目（N5134232025000126），采购日期为2025 年 12 月 24 日。

投诉事项1：招标文件第三章第3.2技术要求-半导体激光治疗仪技术参数要求第2.6项-定时器范围至少包含:0-3500s,步进≤1s，连续可调；（提供产品说明书或具有国家认可的具有检测资质的第三方有检测机构出具的检测报告）；中标产品博激VELAS30B定时器范围为0~990s（举证资料见第25页举证点1）此项实为负偏离。中标供应商:凉山九州通医药有限公司（以下简称凉山九州通公司）技术参数响应此项未被扣分。应被视为提供虚假材料应标；我方对采购代理机构答复不满意。我方提供的“中标产品博激VELAS30B半导体激光治疗仪检验报告”为原厂原版并具有CMA标志，报告可用于司法、行政、贸易采信。足以体现VELAS30B半导体激光治疗仪的技术参数性能，数据真实有效。

投诉事项2：招标文件第三章第3.2技术要求-半导体激光治疗仪技术参数要求第2.7项-重复脉冲模式频率范围:1Hz-450Hz，步进≤1Hz，连续可调，中标品博激VELAS30B脉冲频率虽为0. 5Hz~10000Hz，但检验报告并术明确其步进≤1Hz（举证资料见第24页举证点2），此项实为负偏离。凉山九州通公司技术参数响应此项未被扣分。应被视为提供虚假材料应标；我方对采购代理机构答复不满意。我方提供的“中标产品博激VELAS30B半导体激光治疗仪检验报告”为原厂原版并具有CMA标志，报告可用于司法、行政、贸易采信。足以体现VELAS30B半导体激光治疗仪的技术参数性能，数据真实有效。

投诉事项4：招标文件第三章第3.2技术要求-半导体激光治疗仪技术参数要求第2.12项-激光输出手柄出光口光功率密度：≥6500mW/cm2（提供产品说明书或具有国家认可的具有检测资质的第三方检测机构出具的检测报告）；中标产品博激VELAS30B医疗器注册证结构及组成中无激光输出手柄（举证资料见第26页举证点5），博激公司只生产光纤（证明材料见博激VELAS30B半导体激光治疗仪检验报告），并未进行激光输出手柄的生产，故无第三方检测机构出具的检测报告，此项应为负偏离。凉山九州通公司技术参数响应此项未被扣分。应被视为提供虚假材料应标；我方对采购代理机构答复不满意。采购单位为盐源县中医医院是盐源当地的专业中医机构，其购买半导体激光治疗仪设备应是用于疼痛类的物理治疗，“中标产品博激VELAS30B半导体激光治疗仪”注册证号为“国械注准20173014632”按照分类目录规定为三类01-有源手术器械，注册证适用范围是“在医疗机构中用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗体表和腔道部位的增生性病变及良性血管性病变的目的（举证资料见第26页）”，并非三类09-物理治疗器械，不具备激光输出手柄（举证资料见第26页举证点5），不可用于疼痛类物理治疗。如医疗机构使用中标设备进行疼痛类物理治疗，属于超出注册证适用范围的诊疗，通常被认定为“不属于医保支付范围”，纳入医保结算即违反中华人民共和国国务院令第735号医疗保障基金使用监督管理条例第十五条、第三十八条规定。按照《医疗器械监督管理条例》第八十六条规定，超出适应症可认定为“使用不符合注册要求器械”，罚款2万元起。

投诉事项5：招标文件第三章第3.2.技术要求一半导体激光治仪技术参数要求2.13项激光输出手柄出光口3cm处光功率密:≥2500mW/cm2（提供产品说明书或具有国家认可的具有检测资质的第三方检测机构出具的检测报告）；中标产品博激VELAS30B医疗器械注册证结构及组成中无激光输出手柄（举证资料见第26页举证点5），博激公司只生产光纤（证明材料见博激VELAS30B半导体激光治疗仪检验报告），并未进行激光输出手柄的生产，故无第三方检测机构出具的检测报告，此项应为负偏离。凉山九州通公司技术参数响应此项未被扣分。应被视为提供虚假材料应标；我方对采购代理机构答复不满意。采购单位为盐源县中医医院是盐源当地的专业中医机构，其购买半导体激光治疗仪设备应是用于疼痛类的物理治疗，“中标产品博激VELAS30B半导体激光治疗仪”注册证号为“国械注准20173014632”按照分类目录规定为三类01-有源手术器械，注册证适用范围是“在医疗机构中用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗体表和腔道部位的增生性病变及良性血管性病变的目的（举证资料见第26页）”，并非三类09-物理治疗器械，不具备激光输出手柄（举证资料见第26页举证点5），不可用于疼痛类物理治疗。如医疗机构使用中标设备进行疼痛类物理治疗，属于超出注册证适用范围的诊疗，通常被认定为“不属于医保支付范围”，纳入医保结算即违反中华人民共和国国务院令第735号医疗保障基金使用监督管理条例第十五条、第三十八条规定。按照《医疗器械监督管理条例》第八十六条规定，超出适应症可认定为“使用不符合医疗器e注册要求器械”，罚款2万元起。

投诉事项6：招标文件第三章第3.2技术要求一半导体激光治疗仪技术参数要求第2.14项-激光输出手柄出光口5cm处光功率密度:≥1500mW/cm2（提供产品说明书或具有国家认可的具有检测资质的第三方检测机构出具的检测报告）；中标产品博激VELAS30B医疗器械注册证结构及组成中无激光输出手柄（举证资料见第26页举证点5），博激公司只生产光纤（证明材料见博激VELAS30B半导体激光治疗仪检验报告），并未进行激光输出手柄的生产，故无第三方检测机构出具的检测报告，此项应为负偏离。凉山九州通公司技术参数响应此项未被扣分。应被视为提供虚假材料应标；我方对采购代理机构答复不满意。采购单位为盐源县中医医院是盐源当地的专业中医机构，其购买半导体激光治疗仪设备应是用于疼痛类的物理治疗，“中标产品博激VELAS30B半导体激光治疗仪”注册证号为“国械注准20173014632”，按照分类目录规定为三类01-有源手术器械，注册证适用范围是“在医疗机构中用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗体表和腔道部位的增生性病变及良性血管性病变的目的（举证资料见第26页）”，并非三类09-物理治疗器械，不具备激光输出手柄（举证资料见第26页举证点5），不可用于疼痛类物理治疗。如医疗机构使用中标设备进行疼痛类物理治疗，属于超出注册证适用范围的诊疗，通常被认定为“不属于医保支付范围”，纳入医保结算即违反中华人民共和国国务院令第735号医疗保障基金使用监督管理条例第十五条、第三十八条规定。按照《医疗器械监督管理条例》第八十六条规定，超出适应症可认定为“使用不符合注册要求器械”，罚款2万元起。

投诉事项7：招标文件第三章第3.2技术要求-半导体激光治疗仪技术参数要求第2.16项端口:支持typeC接口数据升级；中标产品博激VELAS30B具有内置网络连接端口，USB接口，RS232接口，无typeC接口（举证资料见第28页举证点6）,此项实为负偏离。凉山九州通公司技术参数响应此项未被扣分。应被视为提供虚假材料应标；代理机构答复内容偷换概念，我方对采购代理机构答复不满意。typeC接口虽是USB接口标准的一种物理形态，但形状和功能却大为不同，USB接口为长方形设计（不支持正反插），传输速度远低于typeC接口，typeC接口为椭圆形设计，体积更小（支持正反插，使用便捷），理论速度可达10Gbps至40Gbps，远超USB接口。USB接口功能为数据传输和充电，typeC接口除数据和充电外还可传输音视频、连接显示器等，功能集成度更高。

投诉事项9：博激公司进入破产清算程序后，据国家药品监督管理局系统及天眼查系统查询显示博激公司“鄂食药监械生产许20110348号”医疗器械生产许可证于2025年8月19日过期（证明资料见附件十（60页-61页）），国家药品监督管理局系统已无法查询博激公司医疗器械生产资质信息，博激公司不能合法生产中标设备，即博激公司己无履行合同所必需的设答和专业技术能力。凉山九州通公司无法满足招标文件第四章资格审查第4.1一般资格审查第4项要求。无法满足资格审查要求应被视为无效投标；我方对采购代理机构答复不满意。根据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条规定，有下列情形之一的，由原发证部门注销医疗器械生产许可证:（一）生产许可证有效期届满未延续的；（二）市场主体依法终止的；（三）医疗器械生产许可证依法被吊销或者撤销的；（四）法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。该条款明确规定了应当注销医疗器械生产许可证的情形。其中，“市场主体依法终止”是法定的注销事由之一。公司被强制解散，即属于“市场主体依法终止”的情形。因此，即使许可证未到期，也应当依法被注销。故博激公司自2023年7月被强制解散后就不具备合法生产资质，不能生产中标设备，即博激公司已无履行合同所必需的设备和专业技术能力。无法满足资格审查要求，应被视为无效投标。博激公司自2023年7月被强制解散，意味着凉山九州通公司将要供应给盐源县中医医院的VELAS30B半导体激光治疗仪为2023年7月之前出厂的，那设备的使用年限是固定的，从设备出厂日期开始计算到期即报废，如使用超期设备将面罚款风险。凉山九州通公司如供应2023年7月之前出厂的设备给业主方，将导致业主方合法有效利用该设备的期限缩短至少2年。

投诉事项10：博激公司进入破产清算程序后，根据《民法典》第七十二条规定，企业破产清算期间，法人存续但不得从事与清算无关的活动。政府采购/招投标活动与清算无关，博激公司与凉山九州通公司合作应标行为本身不符合法规要求，应被视为无效投标；我方对采购代理机构答复不满意。博激公司被强制解散后即市场主体被依法终止，与凉山九州通公司合作应标行为本身不符合法规要求。

五、处理的依据及结果

投诉事项1：驳回投诉。

投诉事项2：驳回投诉。

投诉事项3：驳回投诉。

投诉事项4：驳回投诉。

投诉事项5：驳回投诉。

投诉事项6：驳回投诉。

投诉事项7：驳回投诉。

投诉事项8：投诉成立。

投诉事项9：投诉成立。

投诉事项10：驳回投诉。

根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)第三十二条第一款第（四）项，成立的投诉事项影响或可能影响采购活动，鉴于政府采购合同已经履行，由责任人承担赔偿责任。

六、其它补充事项

无

盐源县财政局

2026年04月20日