候选药物LW94的临床前CMC开发采购更正公告（第一次）

公告正文

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：HD2026-3-038

原公告的采购项目名称：候选药物LW94的临床前CMC开发

首次公告日期：2026年09月01日

二、更正信息：

更正事项：采购文件和采购公告

更正原因：

更正采购文件

更正内容：

原公告的响应文件提交截止时间：2026-09-14 08:30:00，更正为：2026-09-18 08:30:00。

原公告的开启时间：2026-09-14 08:30:00，更正为：2026-09-18 08:30:00。

原公告的响应文件开启地点：海南省海口市美兰区大英山西二街政务二期大楼（原省政府政务服务中心大楼北侧）不见面开标室203-12，，投标人应通过海南省政府采购智慧云平台(https://ccgp-hainan.gov.cn/)-项目电子化交易系统-投标（响应）管理在线提交响应文件并参与远程开标，更正为：海南省海口市美兰区大英山西二街政务二期大楼（原省政府政务服务中心大楼北侧）不见面开标室203-9，投标人应通过海南省政府采购智慧云平台(https://ccgp-hainan.gov.cn/)-项目电子化交易系统-投标（响应）管理在线提交响应文件并参与远程开标。

更正内容：

（一）第三章采购需求 -★一、技术和服务要求 -（三）技术要求：

1.原文 “1.4 API的100g级小试三批验证，包含获得批次API的各中间体量符合NMPA审评标准，时间3-4周” 更正为 “1.4 API的小试验证，可采用100g级小试三批验证或采用符合审评标准的一批300g级小试验证，包含获得批次API的各中间体量符合NMPA审评标准，时间3-4周”；

2.原文 “1.4.9 完成小试三批验证研发报告” 更正为 “1.4.9 完成小试验证研发报告”。

3.原文 “1.7 临床批次生产，3批、1kg/批，要求总产率≥48%，时间6-8周” 更正为 “1.7 临床批次生产，1~3批、1kg/批，需要满足实际的临床需求量，要求总产率≥48%，时间6-8周”。

4.原文 “ 3.6 临床批样品生产，每批制剂批量需满足毒理给药、稳定性、方法学需求，连续3批工艺稳定批次，时间4-8周 ” 更正为 “ 3.6 临床批样品生产，1~3批工艺稳定批次，制剂批量需满足毒理给药、稳定性、方法学需求，时间4-8周 ”。

根据法规相关规定，本项目响应文件提交截止时间顺延至 202 6 年 09 月18 日 08 时 30 分在 203-9 开标室。

其他内容不变

更正日期： 2026年09月11日

三、其他补充事项

无

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：海南大学

地址：海南省海口市人民大道58号

联系方式： 0898-66251770

2.采购代理机构信息

名称：海南政采招投标有限公司

地址：海南省海口市龙华区国贸大道49号中衡大厦13楼A座

联系方式： 0898-68501635

3.项目联系方式

项目联系人：符工

电话： 0898-68501635

海南政采招投标有限公司

2026年09月11日

相关附件

• 候选药物LW94的临床前CMC开发（HD2026-3-03820260911002）-文件集