投诉处理结果公告（第202610号）

公告正文

一、项目编号 :[230801]JMSC[GK]20250013-1

二、项目名称：医疗设备采购 (二次)

三、项目采购日期：本项目于 202 6 年 1 月 15 日发布采购公告。

四、相关当事人

投诉人 : 黑龙江恒睿祥医疗器械有限公司

地址 : 黑龙江省哈尔滨市道里区机场路

被投诉人 :佳木斯市精神疾病医院

地址 : 佳木斯市前进区光华街 15号

五、基本情况

投诉人因对本项目作出的质疑答复不满意，向本机关提起投诉。投诉事项为：

1、 eCBTI治疗设备：(一)核心诊疗功能被标注为 “ 非医疗器械功能 ” ，产品合规性存疑，违反医疗器械管理规范。(二)技术参数表述模糊、佐证材料不足，部分核心要求未作出明确且无歧义的响应。

2、 (便携)多导睡眠监测仪:(一)产品MegaSleep-A型睡眠呼吸监测系统的医疗器械注册证并未包含 “ 口鼻气流 ” 采集功能，其投标文件声称具备该功能涉嫌提供虚假材料，产品真实性、合法性存疑。 (二)产品MegaSleep-A型睡眠呼吸监测系统所采用的 “ 无线呼吸感应体积描记技术 (wRIP) ” 与招标文件技术参数要求的 “ 心电呼吸阻抗描记技 (RIPECG) ” 存在实质性差异，被投诉人涉嫌偷换概念，以不满足要求的产品应标。

3、失眠治疗仪 :(一)海坤ES-100G不满足条款 “* 1.治疗模式:FNS模式、CES模式、音乐模式: ” 、 “ 2.刺激脉冲频率:500-3500Hz，误差 ± 10% ” 、 “ 3.刺激脉冲宽度:50-300 μs ， 7档可选，误差 ± 20% ”、“ 4.音乐模式可与FNS模式或CES模式同时搭配使用 ” 属于虚假应标。 (二)ES-100G不满足招标参数第六条 “ 5.用户界面5.1.显示屏 ≥ 23.8寸液晶屏;5.2.同屏显示全部治疗参数、设备状态;5.3.中文菜单，治疗参数同步显示，动态治疗波形显示，输出强度能量色谱波形动态显示 ” 。存在虚假应标。

六、处理依据及结果

投诉事项部分成立。根据《政府采购质疑和投诉办法》 (财政部令第94号)第三十二条第 (二)项规定，认定中标或者成交结果无效，责令重新开展采购活动。