永城市财政局政府采购监督办公室投诉处理结果公告(2026年第03号)

公告正文

一、项目编号：永财公开招标采购-2026-20

二、项目名称：永城市人民医院2024年第一批设备采购项目

三、采购日期：2026年8月5日

四、相关当事人

投诉人：河南九州通医疗设备有限公司

地址：河南省郑州市金水区文化路9号27层2706、2707、2708号

被投诉人1：永城市人民医院

地址：永城市欧亚路

被投诉人2：永城市公共资源交易中心

地址：永城市产业集聚区浍河路 28 号

相关供应商：华润医疗用品（河南）有限公司

地址：河南省郑州市航空港经济综合实验区黄海路与雪鹤北街交叉口护航中心5层

五、基本情况

投诉事项1：招标文件4K数字一体化手术室技术参数第10条（带▲标识）要求“提供CFDA手术室设备集中控制系统国械注册证编号备查”。中标人投标文件提供的注册证编号为“J25B84365130BR”，该编号在国家药品监督管理局官网无法查询到对应的医疗器械注册证信息。

投诉事项2：医疗器械注册证不属于普通技术参数，不能简单按“▲项扣分”处理；无有效注册证的产品属于不得上市销售、医疗机构不得采购使用的产品，中标人投标应按无效投标处理。

投诉事项3：高端LED无影灯技术参数第10条（▲）要求“支持电子式光斑调节，d10最小光斑直径≤140mm，最大≥300mm，光斑调节过程中灯盘无机械角度变化”，并提供省级医疗器械检测所检测报告。中标人检测报告所载光斑尺寸不符合招标文件限值要求，且未提供省级医疗器械检测所出具的检测报告。

投诉事项4：高端LED无影灯技术参数第11条要求“光斑均匀度d50/d10≥60%”，并提供省级医疗器械检测所检测报告。中标人投标文件未按招标文件要求针对本条参数提供省级医疗器械检测所报告。

其他投诉事项（以下参数均不满足招标文件要求）：

产品一、中端LED手术无影灯（2台）

1、风车型设计/层流穿透/扰流≤20%

2、外壳面板一体成型无拼接镂空

3、单灯中心照度≥155,000Lux

4、灯珠数量≤40个

5、光源功率≤30W

6、电子式光斑调节/最小≤150mm最大≥270mm

7、深腔无影率≥99%

8、显色指数Ra≥99 R9≥97

产品二、中高端LED无影手术灯（4台）

1、风车型设计/层流穿透/扰流≤20%

2、操作扶手与灯头一体成型

3、单灯中心照度≥155,000Lux

4、照明深度≥1400mm

5、光斑直径可调/最小d10≤140mm最大≥300mm

6、深腔照明率100%

7、显色指数Ra≥99 R9≥97

8、色温可调≥3500K-5100K不少于5级

9、光源功率≤30W

10、小C臂绕大C臂360度旋转/灯头绕C臂360度

11、腔镜模式光斑≥60cm/均匀性≥50%/照度≥3000lux

12、中置摄像热插拔/无线传输/≥8倍光学变焦

产品三、高端LED无影灯（2台）

1、小C臂绕大C臂360度旋转/灯头绕C臂360度

2、灯头超薄≤100mm/直径≤700mm/层流/扰流≤22%

3、外壳面板一体成型无拼接镂空/IP54

4、隐藏式把手无拼接无缝隙

5、单灯中心照度≥155,000Lux

6、光源功率≤40W

7、电子式光斑调节/最小≤140mm最大≥300mm

8、照明深度≥1400mm

9、深腔/单遮板/双遮板照明率100%

10、显色指数Ra≥99 R9≥97

11、5档色温可调3500K-5000K

12、多功能手柄自定义设置控制照度色温腔镜

13、无线摄像/模块快速更换/多手术间共享

产品四、4K数字一体化手术室

3、三方检测报告/CNAS认可

4、ISO9001/ISO13485认证

5、流媒体编解码/4K光纤架构

6、视频路由/画面切换≤0.1秒

7、影像录制/3840×2160P/60fps

8、文件浏览编辑删除/关键字检索

9、术中视频存服务器/PC远程访问

10、4方音视频会议/≤3步建立/3840×2160P

11、院内内网视音频会议/直播3840×2160P

12、故障报警三级/不同颜色显示

13、手术场景设置/一键快捷按键

14、GAMMA曲线调教/DICOM模式

15、机柜品牌Logo/玻璃门结构

16、USB接口/一键开关机/急停按钮

17、录制实时显示磁盘空间/边录边点

18、录制预览实时画面/有声无声录制

19、音乐播放USB导入

20、录制清晰度可调

21、HIS系统对接/一键读取病人信息

22、中央触控终端嵌入墙体/玻璃面板/金属防撞

23、兼容Windows/PC端视频下载

24、嵌墙前面板快速维修

25、输入输出分辨率3840×2160p@60fps

26、四分屏画中画/硬件画中画

27、视频编码器隐蔽式安装

28、SDVoE编码输入/3840×2160P/60fps

产品五、电动综合手术床

1、手术床油路透析处理

2、腿板折转角度+20°/-90°/外折≥90°

3、床面高度可调范围680mm-1030mm

六、处理结果及依据

投诉事项1、2成立。原中标人不具备医疗器械注册法定市场准入条件，投标无效，影响采购结果。投诉事项3、4成立，属招标文件技术负偏离。投诉人提出的其余投诉事项缺乏事实依据，根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第二十九条第（二）项之规定，予以驳回。依据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第三十二条第一款第（二）项之规定，本机关依法作出以下处理决定：

（一）投诉事项1、2、3、4成立，原中标结果无效，责令采购人从合格中标候选人中另行确定中标供应商。

（二）其余投诉事项缺乏事实依据，投诉不成立，驳回投诉。

七、其他补充事宜

无

永城市财政局政府采购监督办公室

2026年10月30日

内容提要

永城市人民医院设备采购项目中标结果无效，因中标人投标文件不符合招标文件要求。

关键信息

• 中标结果无效，因投标文件不符合要求
• 投诉事项1、2、3、4成立
• 其余投诉事项缺乏事实依据

投标人资格要求

• 具备医疗器械注册法定市场准入条件
• 提供省级医疗器械检测所检测报告
• 产品参数符合招标文件要求
• 产品具有相关认证