金华市中心血站罗氏核酸检测试剂单一来源采购项目

公告正文

一、项目基本情况

采购人：金华市中心血站

项目名称：金华市中心血站罗氏核酸检测试剂单一来源采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

标的名称：罗氏核酸检测试剂

数量： 50500

预算金额(元)： 3460000

单位：报告数（位）

货物或服务的说明：血液核酸筛查试剂应适用于血站献血者标本的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)的筛查。血液核酸筛查试剂应能与本实验室在用的核酸检测系统(购买于罗氏诊断产品（上海）有限公司)实现完美匹配，确保核酸结果的真实性和有效性。乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒三项检测灵敏度为HIV-1(M组)≤30IU/ml，HIV-2≤4IU/ml，HCV≤7IU/ml，HBV≤1.8IU/ml，临床特异性应在95%以上。血液核酸筛查试剂须通过国家食品药品管理局（SFDA）的认证，有国家食品药品管理局（SFDA）批准的药品注册证，经美国FDA批准和欧洲CE认可并用于血液筛查。

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）： 3460000

采用单一来源采购方式的原因及说明：罗氏核酸检测试剂是金华市中心血站在用罗氏核酸检测仪的唯一配套检测试剂，因罗氏核酸检测设备为封闭式检测系统，其适用试剂为专机专用的罗氏核酸检测试剂，杭州诺嘉医疗设备有限公司为该核酸检测试剂的授权供应商，符合《中华人民共和国采购法》第三十一条第一项“只能从唯一供应商处采购”的法定情形。

该政府采购项目分别于2026年8月20日、2026年9月20日在浙江政府采购网发布公开招标公告。两次公开招标均只有杭州诺嘉医疗设备有限公司一家供应商应标，已分别于2026年9月10日、2026年10月16日在浙江政府采购网发布废标公告。

鉴于该项目为专机专用耗材的特殊性，且两次公开招标均只有一家供应商应标，未收到针对该项目的任何相关质疑的实际情况，特申请单一来源采购。

二、拟定供应商信息

名称：杭州诺嘉医疗设备有限公司

地址：浙江省杭州市拱墅区庆春路42号1004室

三、公示期限

2026年10月26日至 2026年11月02日

四、其他补充事宜

1.本项目公告期限为5个工作日，供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第6个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2.

五、联系方式

1.采购人信息

名称：金华市中心血站

联系人：冯志玺

联系电话： 0579-82115060

传真： /

地址：金华市金瓯路1368号

2.同级政府采购监督管理部门

名称：金华市财政局政府采购监管处

联系人：徐老师

监管部门电话： 0579-82468735

传真：

地址：金华市双龙南街801号财政局510办公室

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）

附件信息:

单一来源采购专业人员论证意见表.pdf (232.7 KB)

公告原件

内容提要

金华市中心血站采购罗氏核酸检测试剂，预算346万元，采用单一来源采购。

关键信息

• 预算346万元，单一来源采购，两次公开招标均废标

投标人资格要求

• 血液核酸筛查试剂应适用于血站献血者标本的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)的筛查

相关附件

• 单一来源采购专业人员论证意见表.pdf
• 单一来源采购专业人员论证意见表.pdf