杭州市第七人民医院“深部经颅磁刺激主机及冷却系统”项目单一来源采购公告

公告正文

一、项目基本情况

采购人：杭州市第七人民医院

项目名称：深部经颅磁刺激主机及冷却系统

拟采购的货物或服务的说明：

标的名称：深部经颅磁刺激主机及冷却系统

数量： 1

预算金额(元)： 250000

单位：台

货物或服务的说明： 1、设备用于人体中枢神经和周围神经功能的检测、评定（康复科、精神科和神经科）及辅助治疗。

2、采用模块化及嵌入式交互系统设计，除了系统配备的电脑显示器显示外，刺激主机面板上还内置液晶显示屏，可实时显示主机状态及刺激方案参数信息，同时支持任意绑定多种治疗处方，一键启动刺激。（提供清晰彩页或实物图证明）

3、刺激发生器支持脱离电脑端独立操作（提供彩页证明）

4、刺激主机自带多个功能按键，可直接通过主机面板按键快速选择预置治疗处方；并能直接用按键调节：刺激强度、刺激频率、刺激时间、间歇时间、治疗时间等参数。（提供实物操作图片佐证）

5、刺激频率范围≥0Hz～100Hz可调（证明材料为医疗器械注册时具有CMA认证的第三方机构检测报告或者技术白皮书或者医疗器械注册时附件技术要求）

6、可适配BrainsWay H1和H7深部线圈，接口要求：2pin大电流接口，脉冲电流≥5000A；LEMO 6pin接口，支持Brainsway H1/H7通信协议。

7、配置要求：

刺激发生器（主机）：1台

冷却系统：1套

TMS数据管理软件：1套

MEP模块：1个

工作站：1台

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）： 250000

采用单一来源采购方式的原因及说明：一、项目基本情况

本项目于2026年9月23日依法发布招标公告，至2026年10月13日14:00投标截止时间止，仅有“杭州泛康医疗器械有限公司”一家供应商递交投标文件。根据《政府采购法》及相关规定，经论证后拟采用单一来源采购方式，具体理由如下。

二、采购需求及背景

我院现有一套深圳英智深部经颅磁刺激系统，配置H7、H1两款深部治疗线圈，两款线圈共用单台刺激主机、配套电脑软件及一体式台车。由于该设备在同一时间仅能驱动一组线圈治疗一名患者，另一组线圈长期处于闲置状态，设备利用率受限。

本次拟采购扩容配套设备1套，包括刺激发生器(主机)、冷却系统、TMS数据管理软件、MEP检测模块、专用电脑及配套台车，用于与现有H7、H1线圈组合形成第二套完整、独立的深部经颅磁治疗单元，以实现双单元并行治疗，提升设备接诊能力与科室运行效率。

三、临床扩容必要性

（一）诊疗供给不足，患者等候周期较长。现有设备仅支持单线圈分时使用，同一时段仅能开展1例磁刺激治疗。随着脑卒中康复、抑郁焦虑、神经损伤修复等适应症就诊患者持续增长，长期存在排队等候现象，影响诊疗效率与患者就医体验。

（二）现有设备架构限制，无法通过改造实现双线圈并行。原有H7、H1线圈共用同一台车、单主机、单冷却系统及单软件系统，硬件结构、供电回路、信号传输链路一体化绑定，无并行输出拓展接口，无法通过加装配件实现双线圈同步工作。

（三）满足规范诊疗与质控管理要求。该设备用于人体中枢及周围神经功能检测评定与辅助治疗，需具备MEP运动诱发电位检测、3D大脑解剖定位、多模式脉冲刺激、治疗数据加密存储、标准化循证处方库、自动报告输出等功能。扩容单元须与原设备在技术标准、质控参数、病历数据库等方面保持完全统一，以保障诊疗数据的连续性和临床操作的规范性。

四、采用单一来源采购的核心理由

（一）设备核心技术与硬件协议具备专有性，无其他品牌兼容替代方案

硬件接口与线圈驱动协议为深圳英智独家专有技术。我院现有H7、H1深部线圈系深圳英智专属配套部件，其线圈磁场输出控制逻辑、物理接口、液冷/风冷兼容驱动程序、主机面板嵌入式交互系统、MEP检测信号采集模块均为原厂自主研发的专有技术，并与对应医疗器械注册证专属匹配参数绑定。经市场调研，国内其他品牌经颅磁主机的硬件通信协议、刺激输出控制逻辑与英智深部线圈不兼容，第三方设备无法识别和驱动配置了英智品牌接口的H7/H1线圈，接入后将出现刺激参数失真、冷却系统失控、MEP检测失效等安全与诊疗故障，不具备跨品牌替换的可行性。

整机一体化冷却及安全保护逻辑为原厂专属适配。原厂智能压缩机风冷降温系统、线圈过热分级保护程序（36℃—41℃自定义停机报警）、多线圈快速切换温控算法均为整机配套专属设计。第三方冷却设备无法匹配英智主机的输出功率与线圈散热阈值，存在线圈过热、磁场输出不稳定、设备停机等安全隐患，不符合临床设备安全管控要求。

市场供给唯一性。经市场调研，国内其他医疗器械厂商均不具备适配英智深部线圈的主机、软件、冷却系统成套供货能力，客观上仅深圳英智能提供满足本项目技术要求的全套扩容设备。

（二）符合《政府采购法》单一来源采购法定适用情形

依据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款及《政府采购法实施条例》第二十七条之规定，因货物使用不可替代的专利、专有技术，只能从唯一供应商处采购的，可以采用单一来源采购方式。本项目扩容所需全套软硬件依托深圳英智独家专有的驱动协议、嵌入式系统及配套线圈专属技术，无其他合格替代供应商，满足上述法定适用条件。

五、其他配套保障说明

（一）诊疗标准统一。原厂扩容设备完全满足招标文件全部技术指标，包括主机离线独立操作、0—100Hz连续可调刺激频率、多类型线圈兼容、U盘加密数据备份、阵列组合刺激、治疗暂停续治、刺激倒计时与语音提醒等关键技术条款，与现有设备技术性能及临床功能完全一致，不改变科室现有操作流程与诊疗规范。

（二）售后与维保连续性。原厂供货可实现整机统一维保、统一技术升级、统一配件供应，有效避免多品牌设备并行产生的多方售后推诿、故障排查割裂等问题，降低设备运维管理成本，保障神经调控诊疗工作长期稳定开展。

（三）数据安全与隐私保护。原厂同源软件延续原有个性化数据加密功能，可完整保护患者病历、治疗处方及神经检测记录，符合医疗数据安全与患者隐私管理相关规范要求。

六、结论

综上所述，为满足临床双单元同步治疗需求，保障设备硬件兼容、诊疗数据统一及临床运行安全，本深部经颅磁设备扩容项目所需全套设备仅能由深圳英智提供，特申请采用单一来源方式进行采购。

二、拟定供应商信息

名称：杭州泛康医疗器械有限公司

地址：杭州市滨江区长河街道滨康路308号聚才大厦2幢322室

三、公示期限

2026年11月05日至 2026年11月12日

四、其他补充事宜

1.本项目公告期限为5个工作日，供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第6个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2.

五、联系方式

1.采购人信息

名称：杭州市第七人民医院

联系人：邢昊昱

联系电话： 0571-85126598

传真： /

地址：浙江省杭州市西湖区天目山路305号

2.同级政府采购监督管理部门

名称：杭州市财政局政府采购监管处、浙江省政府采购行政裁决服务中心（杭州）

联系人：朱老师

监管部门电话： 0571-87800218

传真：

地址：杭州市上城区清泰街549号城建综合大楼11楼（快递仅限ems或顺丰）

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）

附件信息:

单一来源论证(深部经颅磁).pdf (1.4 M)

公告原件

内容提要

杭州市第七人民医院采购深部经颅磁刺激主机及冷却系统，预算250000元，单一来源采购，公示期2026-11-05至2026-11-12。

关键信息

• 预算250000元
• 单一来源采购
• 公示期2026-11-05至2026-11-12

相关附件

• 单一来源论证(深部经颅磁).pdf
• 单一来源论证(深部经颅磁).pdf